ISO 9001质量管理体系标准发展

    随着时代发展、社会进步、和管理水平的提，标准也得及时地跟上与日俱进的变革步伐，才能适应实际的需求；为ISO 9001能够持续应用，须遵循不断新、換版的发展规律。

自1987年ISO 9001一版作为有史以来的一个管理型标准登场以来，掀起了一场以“质量管理体系”为认证；至今已有184个国和地区贯彻和执行ISO 9001质量管理体系标准；持有质量管理体系认证证书的组织已多达110万余家。

    回顾一版ISO 9001:1987《质量管理和质量 质量体系 开发设计、生产和安装的质量模式》出现的，还同時颁布了另外2个涉及范围较小的标准----ISO 9002:1987和ISO 9003:1987标准，从而开创了标准化组织（ISO）制定管理标准的新纪元并正式实施质量体系自愿认证的活动。

    ISO 9001:1987在上世纪90年代的应用中就得到了1定程度上的系统改进，经1994年修订，二版的ISO 9001:1994中包括了对设计开发条款上的改进；将原来的4.4条款“设计控制”所列的“总则、设计和开发、设计输入、设计输出、设计验证、设计改” 6项分条款重新系统地改为“总则、设计和开发策划、组织和技术接口、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计改”  8项分条款。其中评审从原来“4.4.5设计验证”中单列出来，并对所提出的一些要求作了澄清，进而还对1994年系列标准中的ISO 9002和9003使用也提出了限制要求。